国产原研 如何刷新肝癌晚期一线最长生存期？ 怎样走好创新出海之路？ 一起来看“CARES-310研究”如何荣耀出道，走上登顶之路！ 研究方案关键词 国际多中心 CARES-310研究是一项国际多中心的III期临床研究。旨在评估卡瑞利珠单抗联合Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>阿帕替尼（“双艾”）对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的有效性和安全性。 该研究由秦叔逵教授牵头组织，全球13个国家和地区的95家肿瘤中心、200多位知名临床专家共同完成。 试验疗效关键词 刷新最长中位OS 众所周知，OS是晚期肝癌最重要的疗效评价指标和金标准。 CARES-310研究“双艾”组合获得了现已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键性研究最长的中位总生存期，mOS为22.1个月（对照组仅15.2个月）。 中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月（对照组仅3.7个月）。 相对于对照组，降低疾病进展或死亡风险 48%，降低患者死亡风险38%。为患者带来全面显著获益。 试验组的中位至缓解时间（mTTR）较短，仅为1.9个月（而对照组为3.7个月）。 此外，“双艾”治疗组的客观缓解率 (ORR) 为 25%，显著高于对照组的6%。 这意味1/4以上的患者获得较深程度的缓解，为后续治疗提供更多可能。 而安全性方面，“双艾”组合整体未出现新的不良事件信号，可以控制。 向顶峰攀登 2022年3月 “双艾”方案在《2022 CSCO原发性肝癌诊疗指南》中，以1A类证据获得I级推荐 2022年9月 以优选口头报告的形式重磅亮相2022年ESMO大会 2023年1月 获批不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 2023年7月 全文在线发表于THE LANCET（《柳叶刀》IF:168.9） 2023年7月 “双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理 近期，CARES-310研究主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet，IF：168.9），这是肿瘤学领域中国学者主导的国际性III期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊。 而后一周内，“双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国申报上市获得FDA受理，未来有望惠及全球患者。
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